日前(qian)，經(jing)江蘇(su)省藥品監督(du)局(ju)審(shen)批(pi)，江(jiang)蘇草莓视频成视频官网入口醫(yi)療(liao)器(qi)械股份(fen)有(you)限(xian)公(gong)司一次(ci)性使(shi)用醫用口(kou)罩和(he)醫用外(wai)科口罩(zhao)產品獲得中華(hua)人民(min)共和國醫療器械(xie)注冊證。

       江蘇草莓视频成视频官网入口醫療器械股(gu)份有限公司主(zhu)要(yao)從事(shi)一、二類醫用(yong)高分(fen)子材料及製(zhi)品的生產(chan)和銷(xiao)售。2020年開始，該公司(si)嚴(yan)格(ge)按照醫療器械行業(ye)法規要求(qiu)，積(ji)極(ji)研發和轉產防(fang)護(hu)用品，於2021年3月(yue)31日獲(huo)得了江蘇省一次性使用醫用口罩和醫用外科(ke)口罩應急審批注(zhu)冊證。

      2021年(nian)6月開始(shi)，該公司組織(zhi)精幹(gan)力(li)量，申請(qing)一次性(xing)使用醫用口罩注冊(ce)證(zheng)和醫用外科口罩注冊證，從場地、技術(shu)、質(zhi)量(liang)等各個(ge)環(huan)節積極組(zu)織實(shi)施(shi)，確(que)保(bao)產品的安(an)全性和有效性。該(gai)公司專(zhuan)門(men)騰出(chu)超(chao)過1萬平(ping)方米(mi)的(de)10萬(wan)級(ji)淨(jing)化車間，投資約(yue)3億(yi)元，新建了(le)10條全自動口罩生(sheng)產線(xian)、10條(tiao)防護服生產線。

      該公司從(cong)原(yuan)材(cai)料(liao)進廠(chang)到生產製造、產品出廠全(quan)程(cheng)把好(hao)關(guan)。向(xiang)供(gong)應(ying)商(shang)發出原材料要求，對(dui)每批原材料進行進料檢測；檢測(ce)中(zhong)心按照《無菌(jun)醫療器具生產管(guan)理規範》的要求每(mei)周對車(che)間(jian)環境進(jin)行(xing)檢(jian)測；員(yuan)工則必(bi)須按(an)照潔(jie)淨室管理要求穿(chuan)戴(dai)好潔淨服(fu)、佩戴口罩、手部消毒，並定期對設(she)備(bei)進行表麵清潔；對產品精益求精，采購了先(xian)進的檢測設備，對每批產品進行顆(ke)粒過濾效率、細(xi)菌過(guo)濾效率、壓力差檢測等關鍵技術指(zhi)標的檢測。“在生產過程中，我們(men)對產品的外觀(guan)、尺(chi)寸(cun)、功能(neng)等進行全麵(mian)檢測，最終(zhong)在出廠前我們還(hai)要進行出廠交(jiao)貨檢驗，把(ba)好口罩生產的進料關、質量關和出廠關。”該公司檢測中心總監(jian)吳(wu)超兒(er)說。

      目前，該公司已(yi)經達到(dao)日產500萬隻(zhi)各類口罩、2000件(jian)防護服和隔離衣的生產能力。